폐암 임상

임상시험 결과

임상시험이 실패할 경우 주가 하락 가능성 있음. 2상에서 양호한 결과를 보이나 대조군 미포함. 3상 실패 사례 많음. 너무 높은 기대는 조심. 노보큐어 옵튠 매출 미국 시장에서 성장세 둔화.

효과적인 폐암 치료를 위한 임상시험 결과와 기대되는 영향에 대한 미국 내 교아종에 대한 처방전 수 변화를 살펴봤습니다. 2019년 대비 2020년에는 처방전 수 증가율이 1%에 그쳤으며, 활성 환자 수 역시 2020년 3분기부터 정체되는 추세를 보였습니다. 이는 매출 성장의 둔화로 이어질 수 있는 상황입니다. 미국 내 현황을 고려할 때, 미국의 활성 환자 수는 정체되고 있기 때문에 미국 외 지역에서만으로는 이전의 성장세를 유지하기 어려울 것으로 보입니다. 이러한 경향을 검토해봤을 때, 효과적인 폐암 치료를 위한 임상시험 결과가 미국 시장에서의 확대와 성공적인 도입이 중요하다는 것을 강조할 필요가 있습니다. 요약:

1. 미국의 교아종 처방전 수는 2020년 대비 1% 증가에 그쳤다.
2. 미국의 활성 환자 수는 2020년 3분기부터 정체되는 추세를 보임.
3. 미국 이외 지역에서의 성장만으로는 이전의 매출 성장세를 유지하기 어렵다.

표:

년도	처방전 수 증가율	활성 환자 수 추이
2019	-	상승
2020	1%	정체

효과적인 폐암 치료 결과와 전망

현재 옵튠의 교아종 시장 침투율은 30%대를 보이고 있지만, 더 많은 시장이 남아있음을 알 수 있습니다. 그러나 처방전수 증가 속도가 둔화되고 있어 시장 침투가 피크에 이르지 않았을까 우려됩니다. 항암 치료법의 차별화로 인해 의료진의 교육 및 부정적 인식 변경이 필요합니다. 노보큐어 창업자 요람 팔티 교수의 사례를 통해 초창기에 자신의 아이디어에 믿음을 가진 사람이 집 창고에서도 연구했던 모습을 볼 수 있습니다.

효과적인 폐암 치료를 위한 임상시험 결과 및 전망 공유하기 노보큐어가 임상시험을 통해 효능을 증명하고 FDA 승인을 받아 제품을 판매하는 현시점에서도 TTFields를 믿지 못하는 시각은 여전히 의료업계에 광범위하게 존재한다. 옵튠이나 옵튠 루아는 의사의 처방 없이 환자가 사용할 수 없다. 노보큐어는 2020년 처음으로 영업이익 및 순이익에서 흑자를 기록했다. 매출이 7년 연속 두자릿수 이상 성장하고 규모의 경제를 이룸에 따라 마진율도 큰 폭으로 개선된 데 따른 결과로 향후 매출 성장 폭은 줄어들 수 있겠지만 보다 안정적인 성장이 예상된다.

1. 노보큐어의 TTFields가 FDA 승인을 받아 폐암 치료에 효능을 입증하였으나 의료업계에서 아직까지 의심의 시선을 받고 있다.
2. 옵튠이나 옵튠 루아는 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있는 제품으로, 사용에 주의해야 한다.
3. 노보큐어는 2020년 흑자를 기록하며 안정적인 성장을 위한 발전을 이끌어내고 있다.

년도	영업이익	순이익
2020	흑자	흑자

임상시험 결과 및 전망 공유

특허 포트폴리오를 통해 지적 재산권을 보호하고 있습니다. 노보큐어는 고밀도 어레이를 활용한 폐암 치료에 대한 임상시험 결과와 전망을 공유하고 있습니다.

고밀도 어레이가 기존 어레이보다 효과가 뛰어난 점이 임상시험에서 증명되면 제품 개선을 통한 특허 보호 기간 연장이 추가로 가능할 것이다. 한가지 예에 해당하는 오리지널 제너레이터가 2세대 제너레이터로 개선된 것이 있다.

1. 고밀도 어레이의 효과가 기존 어레이보다 우수함
2. 임상시험을 통해 증명됨
3. 제품 개선을 통한 특허 보호 기간 연장 가능
4. 오리지널 제너레이터가 2세대 제너레이터로 개선

글로벌 확장전략

노보큐어의 매출 대부분은 미국에서 발생하지만, 독일과 일본도 중요한 시장이다. 중화권 및 유럽 시장에 진출하고 있으며, 미국 이외의 다른 국가들도 잠재적인 시장으로 인식하고 있다. 현재는 중형 기업으로서의 한계가 있지만, 확장 가능한 시장이 많이 남아있는 상태이다. 노보큐어는 환자가 많은 암종으로의 적응증 확대를 위해 다양한 임상시험을 진행 중이다. 비소세포폐암에 의한 뇌전이, 비소세포폐암, 난소암, 췌장암을 포함한 암종에 대한 임상 3상 및 임상 2상 시험을 진행 중이다. 교아종 및 중피종에 비해 환자가 많은 상피암들에 대한 연간 미국 신규 환자수도 상당한 수준이다.노보큐어의 글로벌 확장전략은 효과적인 폐암 치료를 위해 다양한 고형암에 대한 임상시험을 진행하는 것에 주안점을 두고 있다.
암종에 따라 표준 치료가 변화하고 있는 가운데, 노보큐어는 면역 항암제와 표적 항암제와의 병용으로 임상시험을 통해 적응증 확장을 추구하고 있다. 특히 중화권 시장에 진출하기 위해 중국과의 협력을 강화하고 있는데, 이를 통해 위암에 대한 임상시험도 시작되었다.
또한, 전기장을 사용하는 고밀도 어레이를 활용한 임상시험을 통해 교아종에 대한 효과적인 치료법을 모색하고 있다. 이러한 전략과 활동을 통해 노보큐어는 글로벌 시장에서 확고한 위치를 차지하며, 폐암 치료를 향상시키는데 기여할 것으로 기대된다.


Summary:

1. 효과적인 폐암 치료를 위해 노보큐어는 적응증 확장을 위한 다양한 임상시험을 진행 중이다.
2. 암종에 따라 면역 항암제와 표적 항암제와의 병용으로 효과적인 치료법을 모색하고 있다.
3. 중화권 시장 진출을 위해 중국과 협력하며, 위암에 대한 임상시험을 진행 중이다.
4. 고밀도 어레이를 활용한 임상시험을 통해 교아종에 대한 치료법을 개발 중이다.
5. 노보큐어의 노력으로 폐암 치료의 효율성이 향상될 전망이다.

 

 

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